咪康唑氯倍他索乳膏详细说明书注意事项不良反应用法用量

【药品名称】

通用名称：咪康唑氯倍他索乳膏 英文名称：Compound Miconazole Nitrate Cream

【成份】

本品为复方制剂，其组分为硝酸咪康唑、丙酸氯倍他索等。

【 适应症 】

用于真菌引起的皮炎、湿疹、手足癣、股癣及过敏性皮炎。

【用法用量】

1孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下，权衡利弊后使用。2孕妇禁止长期、大面积使用。

【不良反应】

用药部位可产生水泡、红斑、充血、灼热、瘙痒等刺激症状；毛囊炎、皮肤萎缩变薄、毛细血管扩张；还可引起皮肤干燥、多毛、萎缩纹、增加感染的易感性等、长期大面积用药可引起皮质功能亢进症，表现为多毛、痤疮、满月脸、骨质疏松等症状。偶可引起变态反应性接触性皮炎。

【禁忌】

1对皮质激素类药物及咪唑类药物过敏者禁用。2面部、眼部、腋部及腹股沟等皮肤褶皱部位禁用。

【注意事项】

1本品含皮质类固醇外用制剂，若长期、大面积应用或采用封包治疗，由于全身性吸收作用，可造成可逆性下丘脑-垂体-肾上腺(PHA)轴的抑制，部分患者可出现柯兴综合症、高血糖及尿糖等表现，因此本药不能长期、大面积使用、亦不能采用封包治疗。2任何全身使用皮质激素可出现的不良反应包括肾上腺皮质功能抑制，在局部使用皮质激素时均可能出现。因此，大面积使用本品不能超过2周；若用药面积仅占体表5％-10％，连续用药4周。每周用量均不能超过50g，不易发生全身性不良反应。

【特殊人群用药】

儿童注意事项： 对于儿童，如大面积用药或长期用药，会增加药物的全身吸收。故婴儿及儿童不宜使用。 妊娠与哺乳期注意事项： 1.孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下，权衡利弊后使用。2.孕妇禁止长期、大面积使用。 老人注意事项： 老年患者慎用。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药理作用】

本品为硝酸咪康唑与丙酸氯倍他索的复方制剂。硝酸咪康唑为咪唑类抗真菌药。具有抑菌作用，浓度高时也可具杀菌作用；可抑制真菌麦角固醇等固醇的生物合成；作用于真菌细胞膜，损伤真菌胞膜和改变其通透性，致胞内重要物质漏失；也可抑制真菌的甘油三酯和磷脂的生物合成：亦可抑制氧化和过氧化酶的活性，引起过氧化物在胞内过度积聚，导致真菌亚细胞结构变性或坏死；对白色念珠菌则可抑制其芽孢转变为具有侵袭性的菌丝，丙酸氯倍他索为高效外用皮质激素，具有毛细血管收缩作用和抗炎作用。

【贮藏】

遮光，在阴凉处保存。

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H

【说明书修订日期】

核准日期：2006年11月1

【生产企业】

企业名称：上海通用药业股份有限公司 生产地址：上海市闵行区申南路889号 联系电话：021-62530097

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